amjs澳金沙门药业 传递健康
山东amjs澳金沙门药业集团股份有限公司招标公告
【规 格】(1)0.1g (2)0.2g
【包 装】异形瓶包装;18粒/瓶,36粒/瓶。
【单 位】粒
【批准文号】(1)0.1g 国药准字H20059460
(2)0.2g 国药准字H20059459
【药品名称】
通用名称:茴拉西坦胶囊
英文名称:Aniracetam Capsules
汉语拼音:Huilaxitan Jiaonang
【成 份】本品主要成份为茴拉西坦。
化学名称:1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮。
化学结构式:
分子式:C12H13NO3
分子量:219.24
【性 状】本品内容物为白色或类白色粉末。
【规 格】(1)0.1g (2)0.2g
【不良反应】
不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡,停药后消失,偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。
【禁 忌】对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。
【注意事项】
1、建议安全使用范围为0.3~1.8g/日。
2、有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。
3、本品可加重Huntington舞蹈病者症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
常用剂量为:70岁以上老人,每次0.1g,一日3次;70岁以下老人, 每次0.2g,每日3次。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为脑功能改善药,是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品 能通过血脑屏障,选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:本品对正常大鼠辩别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能对抗缺氧引起的记忆减退,能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
【药代动力学】
人体口服吸收后,血中原药消除半衰期平均22分钟,4小时后血药浓度已难测出;其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)达峰时间为28.9±3.2min,血浆浓度峰值为11.3±2.5ug/ml,在血浆中消除半衰期为34.7±5.0min,药时曲线下面积为801.6±151.9ug・min/ml。
动物实验证明,本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77-85%由尿中排出,4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】异形瓶包装;18粒/瓶,36粒/瓶。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】(1)0.1g 国药准字H20059460
(2)0.2g 国药准字H20059459
【生产企业】
企业名称:山东amjs澳金沙门药业集团股份有限公司
生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
邮政编码:276017
电话号码:0539-8257899 8481991
传真号码:0539-8481990
售后服务:0539-8242699
网 址:www.hkxjks.com
用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。
口服,一次0.2g,一日3次,疗程1~2月,或遵医嘱。根据病情和药后反应,用量和疗程可酌情增减。